Iris Evolution X

Descripción
Sistema para el control de la glucemia.
El sistema Iris Evolution X está diseñado para medir cuantitativamente la concentración de glucosa en sangre capilar entera. La muestra de sangre es aspirada dentro de la punta de la tira reactiva mediante acción capilar. La glucosa en la muestra reacciona entonces con una enzima y un mediador, generando electrones que producen una corriente proporcional a la concentración de glucosa en la muestra. Tras el tiempo de reacción, se visualiza la concentración de glucosa en la muestra. El instrumento está calibrado para mostrar resultados de concentración plasmática.
Destinado a uso externo (uso diagnóstico in vitro), por personas con diabetes y por profesionales del sector sanitario y del ámbito clínico, con el fin de controlar eficazmente la diabetes. El sistema no debe utilizarse para el diagnóstico de la diabetes.

Modo de empleo
REALIZACIÓN DE LA PRUEBA
Configure correctamente el medidor y tenga a mano todos los materiales necesarios antes de empezar la prueba.
1. Lávese y séquese bien las manos antes de comenzar la prueba.
2. Retire una tira reactiva del frasco o de la bolsa de aluminio. Cierre cuidadosamente la tapa del frasco inmediatamente después de haber retirado la tira reactiva.
3. Inserte la tira reactiva en el instrumento en la dirección de la flecha. El instrumento se encenderá tras una señal acústica.
4. En la pantalla aparece un símbolo con una tira reactiva con una gota de sangre parpadeante para indicar que el instrumento está listo para la prueba.
PREPARACIÓN DEL DISPOSITIVO PUNCIONADOR
Para obtener una muestra de sangre de la yema de los dedos, ajuste la profundidad de penetración para reducir el dolor. No es necesaria la tapa transparente para obtener una muestra de sangre de la yema de los dedos.
1. Desenrosque la tapa del dispositivo puncionador del cuerpo del mismo. Inserte una lanceta estéril en el dispositivo puncionador y empújela hasta que la lanceta se detenga completamente en el dispositivo.
2. Sostenga la lanceta firmemente en el dispositivo puncionador y gire la pestaña de seguridad de la lanceta, luego extraiga la pestaña de seguridad. Conserve la pestaña de seguridad para la eliminación posterior de la lanceta utilizada.
3. Enrosque con cuidado la tapa en el dispositivo puncionador. Evite el contacto con la aguja expuesta. Asegúrese de que la tapa esté completamente enroscada en el dispositivo.
4. Ajuste la profundidad de penetración girando la tapa del dispositivo puncionador. Existen en total 5 ajustes de profundidad de penetración. Para reducir el dolor, utilice el ajuste más bajo que permita obtener una gota de sangre suficiente.
Ajuste:
- 0 y 1 para pieles delicadas;
- 2 y 3 para pieles normales;
- 4 y 5 para pieles callosas o gruesas.

OBTENCIÓN DE LA GOTA DE SANGRE y REALIZACIÓN DE LA PRUEBA
1. Tire hacia atrás del terminal para cargar el dispositivo puncionador. El dispositivo emitirá un clic para indicar que el dispositivo puncionador ya está cargado y listo para obtener una gota de sangre.
2. Presione el dispositivo puncionador. Empuje el botón de liberación para pinchar la yema del dedo. Debería sentir un clic cuando el dispositivo puncionador se active.
3. Masajee suavemente el dedo desde la base hasta la punta para obtener el volumen de sangre deseado. Evite tocar la gota de sangre. Para reducir el dolor, se aconseja realizar la punción en el lateral del dedo. Realice la prueba inmediatamente después de haber obtenido la cantidad de sangre necesaria.
4. Ponga en contacto inmediatamente la punta de la tira reactiva con la gota de sangre. La sangre será aspirada en la tira reactiva a través de la punta. Asegúrese de que el canal de la tira reactiva se haya llenado completamente. Mantenga la punta de la tira de prueba en contacto con la gota de sangre hasta que el medidor emita una señal acústica.
5. El medidor iniciará una cuenta atrás de 5 segundos y el resultado se mostrará en la pantalla después de una señal acústica. El resultado de la prueba se guardará automáticamente en la memoria del dispositivo. Por favor, no toque la tira reactiva durante la cuenta atrás, ya que esto podría causar un error.

Extracción de la tira reactiva utilizada
Puede eliminar la tira reactiva usada deslizando hacia adelante la palanca de expulsión de la tira. El instrumento se apaga automáticamente después de una señal acústica.
Extracción de la lanceta usada
Desenrosque la tapa del dispositivo puncionador. Coloque la pestaña de seguridad de la lanceta sobre una superficie plana; inserte con cuidado la aguja de la lanceta dentro de la pestaña de seguridad.
Presione el botón de liberación para asegurarse de que el dispositivo puncionador esté descargado. Deslice el botón de expulsión hacia adelante para expulsar la lanceta usada. Vuelva a colocar la tapa del dispositivo puncionador sobre el mismo.

Pruebas en sitios alternativos
Las muestras de sangre para la prueba de glucosa pueden obtenerse de sitios distintos a la yema de los dedos.
Las pruebas realizadas en sitios alternativos, como el antebrazo o la palma de la mano, pueden dar resultados glucémicos que difieran significativamente de la sangre obtenida de la yema de los dedos.
Las diferencias se producen cuando los niveles de glucosa en sangre cambian rápidamente, por ejemplo, después de una comida, tras la administración de insulina, durante o después del ejercicio físico.
El antebrazo y la palma de la mano tienen menos terminaciones nerviosas que la yema de los dedos. Podría descubrir que obtener una muestra de sangre de estos sitios provoca menos dolor que la yema de los dedos.
El procedimiento para obtener una muestra de sangre del antebrazo y la palma de la mano es diferente.
Necesitará el capuchón transparente para obtener sangre de estos sitios. El capuchón transparente no es ajustable en cuanto a la profundidad de penetración.
1. Siga los pasos 1 y 2 de "Preparación del dispositivo puncionador" para insertar la lanceta y cargar el dispositivo puncionador.
2. Enrosque el capuchón transparente en el dispositivo puncionador.
3. Elija un sitio de extracción en el antebrazo o en la palma de la mano. Seleccione un área blanda y carnosa del antebrazo o de la palma, limpia y seca, lejos de los huesos y libre de venas visibles y vello. Para llevar sangre fresca a la superficie del sitio de punción, masajee el sitio durante unos segundos hasta que lo sienta caliente.
4. Coloque el dispositivo puncionador contra el punto de punción. Mantenga presionado el capuchón transparente contra el sitio durante unos segundos. Presione el botón de liberación del dispositivo puncionador, pero no levante inmediatamente el dispositivo del sitio de punción. Siga manteniendo el dispositivo contra el sitio de punción hasta que se forme una muestra de sangre suficiente.

Advertencias
- El medidor está preajustado para mostrar la concentración de glucosa en sangre en milimoles por litro o miligramos por decilitro, según la unidad de medida estándar en su país. Esta unidad de medida no se puede ajustar.
- No introduzca agua ni otros líquidos dentro del medidor.
- Mantenga limpia la ranura de la tira reactiva.
- Mantenga el medidor seco y evite exponerlo a temperaturas o humedad extremas. No lo deje en el coche.
- No deje caer el instrumento ni lo moje. Si el instrumento se cae o se moja, compruebe el instrumento realizando una prueba de control.
- No desmonte el medidor. Desmontar el medidor invalidará la garantía.
- Mantenga el instrumento y todas las piezas asociadas fuera del alcance de los niños.
- Este instrumento ha sido probado para la inmunidad a las descargas electrostáticas. Sin embargo, el uso de este instrumento en un ambiente seco, especialmente si hay materiales sintéticos (ropa sintética, alfombras, etc.), puede causar descargas estáticas perjudiciales que pueden llevar a resultados imprecisos.
- No utilice este instrumento cerca de fuentes de radiación electromagnética fuerte, ya que podría interferir con el funcionamiento correcto del mismo.
- Para uso profesional, el entorno electromagnético debe evaluarse antes del funcionamiento de este dispositivo.
- No utilice el instrumento si está mojado.
- Lávese y séquese bien las manos antes y después de la prueba.
Las tiras reactivas y las lancetas son exclusivamente de un solo uso.
- No deje caer sangre directamente sobre la superficie plana de la tira reactiva.
- Utilice solo tiras reactivas Iris Evo con el sistema Iris Evolution X.
- Para la autoevaluación, consulte a su médico o diabetólogo antes de realizar cualquier cambio en la rutina de uso de medicamentos, dieta o actividad.
- Si el sistema se utiliza de una manera no especificada por el fabricante, la protección proporcionada por el sistema puede verse comprometida.

Conservación
Conserve siempre las tiras reactivas en el frasco original. Cierre bien el frasco inmediatamente después de haber retirado la tira reactiva.

Cód. VGM23-271