iris
Evolution X

Descripción
Sistema para el monitoreo de la glucemia, diseñado para realizar un control fácil de la glucosa en sangre y ayudar a mantener sus valores bajo control.
El test de glucosa en sangre Iris Evolution X se basa en la medición de la corriente eléctrica causada por la reacción de la glucosa con los reactivos en el electrodo de la tira reactiva.
La muestra de sangre se aspira hacia el interior de la punta de la tira reactiva mediante acción capilar. La glucosa en la muestra reacciona entonces con una enzima y un mediador, generando electrones, que producen una corriente proporcional a la concentración de glucosa en la muestra. Tras el tiempo de reacción, se visualiza la concentración de glucosa en la muestra. El instrumento está calibrado para visualizar resultados de concentración plasmática.
Destinado a un uso externo (uso diagnóstico in vitro), por personas con diabetes y por profesionales del sector sanitario y del ámbito clínico, con el fin de monitorear eficazmente la diabetes. El sistema no debe utilizarse para el diagnóstico de la diabetes.

Información técnica

Intervalo de medición	De 10 a 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L)
Calibración	Plasma-equivalente
Muestra	Sangre entera fresca (capilar, venosa, arterial y neonatal)
Volumen de la muestra	0,5 mcL aproximadamente
Duración del test	5 segundos aproximadamente
Fuente de alimentación	Dos baterías AAA LR03 de 1,5 V
Unidad de medida de glucosa	El medidor está preconfigurado en milimoles por litro (mmol/L) o miligramos por decilitro (mg/dL) según el estándar del país correspondiente
Memoria	1.000 memorias con fecha y hora
Apagado automático	2 minutos después de la última acción
Dimensiones	93,5 mm x 60,5 mm x 20 mm
Dimensiones de la pantalla	47 mm x 37 mm
Peso	67,4 g aproximadamente (con batería instalada)
Temperatura	5-45 °C
Humedad relativa de funcionamiento	10-90% (sin condensación)
Rango de hematocrito	0-70%
Bluetooth	Versión 4.2

Modo de uso
Configure correctamente el medidor y tenga a mano todos los materiales necesarios antes de iniciar el test (el medidor Iris Evolution X, las tiras reactivas Iris Evo y el dispositivo de punción Iris con sus respectivas lancetas).

Lávese y séquese bien las manos antes de iniciar el test.
Retire una tira reactiva del frasco o de la bolsa de aluminio. Cierre cuidadosamente la tapa del frasco inmediatamente después de retirar la tira reactiva. Inserte la tira reactiva en el instrumento en la dirección de la flecha. El instrumento se encenderá tras una señal acústica.
En la pantalla aparece un símbolo con una tira reactiva con una gota de sangre parpadeante para indicar que el instrumento está listo para el test.
Para obtener una muestra de sangre de la punta de los dedos, ajuste la profundidad de penetración para reducir el dolor.
Retire la tapa del dispositivo de punción. Inserte una lanceta estéril en el dispositivo de punción y empújela hasta que la lanceta se detenga completamente en el dispositivo. Mantenga la lanceta firmemente en el dispositivo de punción y gire la lengüeta de seguridad de la lanceta, luego extraiga la lengüeta de seguridad de la lanceta. Conserve la lengüeta de seguridad para el posterior desecho de la lanceta utilizada. Coloque con cuidado la tapa en el dispositivo de punción. Evite el contacto con la aguja expuesta. Asegúrese de que la tapa esté completamente enroscada en el dispositivo.
Ajuste la profundidad de penetración girando la tapa del dispositivo de punción. Existen un total de 5 ajustes de profundidad de penetración. Para reducir el dolor, utilice el ajuste más bajo que permita obtener una gota de sangre suficiente.
Tire hacia atrás del terminal para cargar el dispositivo de punción. El dispositivo emitirá un clic para indicar que el dispositivo de punción está cargado y listo para obtener una gota de sangre.
Presione el dispositivo de punción. Empuje el botón de liberación para pinchar la punta del dedo. Debería sentir un clic cuando el dispositivo de punción se active. Masajee suavemente el dedo desde la base hasta la punta para obtener el volumen de sangre deseado. Evite tocar la gota de sangre. Para reducir el dolor se aconseja realizar la punción en el lateral del dedo. Realice el test inmediatamente después de obtener la cantidad de sangre necesaria. Ponga en contacto inmediatamente la punta de la tira reactiva con la gota de sangre. La sangre será aspirada en la tira reactiva a través de la punta. Asegúrese de que el canal de la tira reactiva se haya llenado completamente. Mantenga la punta de la tira de prueba en contacto con la gota de sangre hasta que el medidor emita una señal acústica. Si la muestra de sangre no llena el canal de la tira reactiva, no añada una segunda gota de sangre. Deseche la tira reactiva usada y realice de nuevo el test utilizando una nueva tira reactiva.
El medidor iniciará una cuenta atrás de 5 segundos y el resultado se mostrará en la pantalla después de una señal acústica. El resultado del test se guardará automáticamente en la memoria del dispositivo. Por favor, no toque la tira reactiva durante la cuenta atrás, ya que esto podría causar un error en el resultado.
Puede eliminar la tira reactiva usada deslizando hacia adelante la palanca de expulsión de la tira. El instrumento se apaga automáticamente tras una señal acústica. Desenrosque la tapa del dispositivo de punción. Coloque la lengüeta de seguridad de la lanceta sobre una superficie plana; inserte con cuidado la aguja de la lanceta dentro de la lengüeta de seguridad. Presione el botón de liberación para asegurarse de que el dispositivo de punción esté descargado. Deslice el botón de expulsión hacia adelante para expulsar la lanceta usada. Vuelva a colocar la tapa del dispositivo de punción sobre este último.

Interpretación de los resultados
Los valores de la glucemia varían según la ingesta de alimentos, las dosis de los medicamentos, la salud, el estrés o el ejercicio. Idealmente, el objetivo es controlar el nivel de glucosa lo más cerca posible de un nivel normal de glucosa en sangre (no diabético).

	Intervalo (mg/dL)	Intervalo (mmol/L)
Antes de una comida	80-130 mg/dL	4,4-7,2 mmol/L
1-2 horas después del inicio de la comida	menos de 180 mg/dL	menos de 10 mmol/L

Niveles de glucosa en sangre previstos para la mayoría de los adultos no embarazadas con diabetes.

Si la lectura de la glucosa en sangre es inferior a 50 mg/dL (2,8 mmol/L) o si se visualiza LO [menos de 10 mg/dL (0,6 mmol/L)] en la pantalla del medidor, contacte con su médico de cabecera tan pronto como sea posible.
Si el resultado del test es superior a 250 mg/dL (13,9 mmol/L) o si se visualiza HI [superior a 600 mg/dL (33,3 mmol/L)] en la pantalla del medidor, diríjase a su médico de cabecera lo antes posible.

Advertencias
El medidor Iris Evolution X, las tiras reactivas Iris® Evo y las soluciones de control han sido diseñados, probados y su funcionamiento ha demostrado ser eficaz para proporcionar mediciones precisas de la glucosa en sangre. No utilice componentes de otras marcas.
La sangre fresca capilar puede recogerse en tubos que contengan heparina sódica o heparina de litio si la muestra de sangre se utiliza en un plazo de 10 minutos. No utilice fluoruro de sodio/oxalato u otros anticoagulantes o conservantes.
Utilice solo sangre entera. No utilizar con muestras de suero o muestras de plasma.
Niveles muy elevados (por encima del 70%) de hematocritos pueden causar resultados imprecisos.
Niveles anormalmente elevados de vitamina C y de otras sustancias reductoras producirán resultados imprecisos de glucosa en sangre.
El sistema puede leer con precisión la glucosa en sangre entera en el intervalo que va de 10 a 600 mg/dL (0,6-33,3 mmol/L).
Las sustancias grasas [triglicéridos hasta 3.000 mg/dL (166,7 mmol/L) o colesterol hasta 500 mg/dL (27,7 mmol/L)] no tienen ningún efecto importante sobre los resultados de los tests de glucemia.
Los sujetos gravemente enfermos no deben realizar el test de glucosa en sangre con el sistema de monitoreo de la glucemia Iris Evolution X.
Las muestras de sangre de pacientes en estado de shock, con deshidratación grave o de pacientes en estado hiperosmolar (con o sin cetosis) no han sido probadas y no se recomiendan para el test con el sistema Iris Evolution X.
Deseche con cuidado las muestras de sangre y los materiales. Trate todas las muestras de sangre como si fueran materiales infecciosos. Siga las precauciones debidas y respete todas las normativas locales al desechar los materiales.

Formato
1 pieza

Cód. VGM77