DEBROX GOTAS AURICULARES

Descripción
Dispositivo médico CE, clase I.
Gotas auriculares predosificadas.

Modo de empleo
- Inclinar la cabeza lateralmente y comprimir el frasco para instilar 3-6 gotas en el conducto auditivo.
- Hacer que las gotas de Debrox permanezcan en el oído durante 1 o 2 horas, manteniendo la cabeza inclinada o insertando un algodón, para evitar que el producto se salga.
- Retirar suavemente el líquido que sale del canal auditivo.
- En caso de tapón de cerumen, realizar un enjuague a fondo con agua tibia al finalizar el tratamiento para eliminar los restos de cerumen, teniendo cuidado de no dirigir chorros de agua directamente sobre el tímpano.
Para eliminar el tapón de cerumen
- Instilar 3-6 gotas de Debrox en cada oído.
- Repetir el tratamiento 2 veces al día durante 3-6 días.
Para prevenir su formación
Instilar algunas gotas de Debrox una vez a la semana.

Componentes
Glicerina, agua oxigenada, urea, lauril sarcosinato sódico, propilenglicol, agua purificada, citrato sódico tribásico, ácido cítrico monohidrato.

Advertencias
Producto para uso externo.
No utilizar en caso de alergia/hipersensibilidad a los componentes de la formulación.
Evitar el contacto con los ojos. Enjuagar los ojos inmediatamente en caso de contacto con el producto.
Evitar el uso del producto en presencia de lesiones confirmadas o sospechadas en el conducto auditivo externo y/o en la membrana timpánica.
No usar en presencia de prótesis auditivas.
En caso de que esté prevista la aplicación de otros productos o fármacos, esperar el tiempo necesario antes de proceder con la instilación de Debrox, a fin de garantizar la eficacia del tratamiento y limitar posibles interacciones.
No ingerir; si se ingiere, contactar rápidamente con el médico.
No se conoce que el uso de Debrox afecte a la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Sin embargo, la acumulación de cerumen puede provocar mareos y/o hipoacusia, y estas condiciones pueden verse agravadas temporalmente por la aplicación de las gotas. En caso de que se produzcan tales efectos, esperar a que desaparezcan antes de emprender cualquier actividad peligrosa (ejemplo: uso de maquinaria) o conducir.
Debrox puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia. Los ingredientes se han utilizado ampliamente en dispositivos similares durante muchos años, sin notificaciones.
No obstante, no se han realizado estudios clínicos al respecto.
No compartir el frasco con otras personas, para evitar la transmisión de posibles infecciones que pudieran estar presentes.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Consultar al médico en caso de que:
- se produzcan escozores persistentes;
- los síntomas sigan presentes al finalizar el tratamiento;
- haya un empeoramiento de la sintomatología provocada por el tapón de cerumen (ej.: irritación, dolor, hipoacusia, mareos y acúfenos).
No utilizar en caso de que el envase esté dañado.

Conservación
No conservar a temperatura superior a 25 °C.
Mantener el frasco bien cerrado y evitar la exposición al calor excesivo o a la luz directa.
Cerrar el frasco después de su uso y utilizarlo antes de 30 días tras la primera apertura.

Formato
Frasco de 15 ml, con cuentagotas de gota predosificada.