INSUPEN ORIGINAL

Descripción
Agujas para pluma estériles para combinar con un inyector ajustable para inyecciones subcutáneas. Desechables, apirógenas, atóxicas. En envase individual autoprotegido.
Sin látex.
Características generales
Aguja con triple afilado totalmente robotizado.
Siliconado de la aguja para facilitar la penetración en la piel y reducir la sensación de dolor para el paciente.
Tratamiento antifricción de la punta del cartucho para facilitar la perforación del tapón del cartucho del inyector ajustable.
Esterilización con gas Óxido de Etileno al 10%.
Conformes a la norma EN ISO 11608-2.
Estuche dotado de troquel óptico extraíble.
Indicaciones de uso
Terapia mediante inyecciones subcutáneas.
Dispositivo médico según directiva 93/42 CEE modificada por la directiva 2007/47/CE transpuesta con el D.Lgs. n.º 37 del 25-01-2010
Clase IIa
Conformidad
EN ISO 11608-2 Agujas para pluma
EN ISO 7864 Agujas hipodérmicas desechables
EN ISO 9626 Acero inoxidable
ISO 2859 Planes de muestreo
EN ISO 11135 Esterilización
EN ISO 10993-1 Biocompatibilidad Sistema de aseguramiento de calidad: certificado según ISO 9001
Sistema de aseguramiento de calidad: certificado según ISO 13485

COMPONENTE	MATERIAL	CONFORMIDAD
Contenedor primario	Polietileno atóxico	Directiva 10/2011 CEE
Cilindro	Polipropileno atóxico	Directiva 10/2011 CEE
Cánula	Acero inoxidable	ISO 9626
Silicona	Atóxica y apirógena para uso médico	Eur. Ph. – U.S.P. vigente
Cubre-aguja	Polietileno atóxico	Directiva 10/2011 CEE
Adhesivo	Pegamento UV - atóxico	Directiva 10/2011 CEE

Conservación
Validez 5 años desde la fecha de fabricación en envase intacto.
Modo y duración de conservación: conservar en un lugar fresco y seco alejado de sustancias químicas.

Formato

CÓDIGO	MEDIDA AGUJA	DIÁMETRO	LONGITUD	PARED
0200001900001	G29	0,33 mm	12 mm	Regular Wall
0200001000008	G30	0,30 mm	8 mm	Regular Wall
0200001100005	G31	0,25 mm	5 mm	Extra Thin Wall
0200001100006	G31	0,25 mm	6 mm	Extra Thin Wall
0200001100008	G31	0,25 mm	8 mm	Extra Thin Wall
0200001200004	G32	0,23 mm	4 mm	Extra Thin Wall
0200001200006	G32	0,23 mm	6 mm	Thin Wall
0200226300008	G33	0,20 mm	4 mm	Extra Thin Wall
0200226601008	G34	0,18 mm	3,5 mm	Extra Thin Wall