Description
Metodo of immunodosaggio a flusso laterale for the rilevazione qualitativa dell’antigene nucleocapside of SARS-CoV-2 nel swab nasal of subjects with sintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare of infezione from COVID-19.
The test è destinato all’uso from parte of subjects do not professionisti a partire dai 15 anni e, a seconda of the caso, from adults for testare un altro soggetto minore of 15 anni. I subjects sopra i 65 anni devono richiedere assistenza nell’esecuzione of the test.
The test fornisce solo un result preliminare of screening for the virus SARS-CoV-2. I results positivi devono essere confermati tramite un test PCR eseguito in laboratorio.
The people with un result of test negativo che continuano a manifestare sintomi simili a quelli from COVID-19 devono rivolgersi to the doctor.

How to use
Preparazione of the test
Assicurarsi che all i ingredients for the test siano a temperatura ambiente (15-30 °C).
Keep a reach of mano un orologio, un timer o un cronometro.
Verificare che the package sia integra. Do not use the test se the package risulta danneggiata in modo visibile.
Aprire the package of the cassetta for the test solo to the momento dell'utilizzo. Use the cassetta for the test entro un'ora dall'apertura of the package.
Lavarsi the hands with water e soap e asciugarle accuratamente.

Esecuzione of the test
Aprire the provetta contenente the reagente of estrazione removing with attenzione the pellicola. Inserire the provetta nel porta-provetta (hole presente sulla package).
Rimuovere the swab dalla busta: aprire the package dall'estremità of the bastoncino. Do not toccare the testina of the swab. Estrarre the swab ed inserire gently l'intera testina of the swab nella narice, ad una profondità of circa 2,5 cm. Ruotare the swab contro the parete of the narice for almeno 5 times. Rimuovere the swab, inserirlo nell'altra narice e repeat the medesima operazione. Eseguire attentamente questa operazione: possono verificarsi results falsi negativi se the swab nasal do not viene eseguito properly.
Inserire the swab nella provetta contenente the reagente of estrazione. Ruotare the swab 5 times all'interno of the reagente, premendo the testina of the swab contro the fondo e the lato of the provetta. leave the swab nel reagente for 1 minuto. Rimuovere the swab premendo i lati of the provetta in modo from far uscire the liquid dal swab. Chiudere bene the provetta with the tappo.
Aprire the busta sigillata contenente the cassetta of test ed estrarla. Posare the cassetta of test su una surface piana.
Keep the provetta verticalmente sopra the pozzetto of the campione e aggiungere 3 drops nel pozzetto, premendo gently i lati of the provetta. Può verificarsi un result falso negativo se si aggiungono meno of 3 drops of campione nel pozzetto. The result do not sarà influenzato se si aggiungono 1-2 drops of campione in più, a condizione che si possa leggere the line of control (C).
Avvia l’orologio/cronometro o timer. Leggere the result of the test after 15-20 minutes, do not leggere the result se sono trascorsi più of 20 minutes. Possono verificarsi results errati se i results of the test vengono letti before of 15 minutes o after 20 minutes.
Una volta eseguito the test, raccogliere the parti of the kit usate e i campioni of the swab in un sacchetto of smaltimento e smaltirli with i rifiuti domestici. Lavarsi accuratamente the hands after the manipolazione.

Interpretazione dei results
- POSITIVO: appaiono due linee, the line of control (C) e the line of test (T). L'intensità of color of the line of test (T) può essere molto debole, the result è comunque from interpretarsi positivo. Un result positivo of the test indica che probabilmente si è portatori of the malattia COVID-19. È necessario sottoporsi a un test PCR of laboratorio the before possibile for confermare the diagnosi of COVID-19 e seguire the linee guida locali for l’isolamento to the fine of avoid the trasmissione of the virus ad altri.

- NEGATIVO: appare solo una line colorata, the line of control (C). Do not appare the line of test (T). Un result negativo of the test indica che probabilmente do not si è portatori of the malattia COVID-19. Also se si ottiene un result negativo, si devono comunque seguire all the linee guida for limitare the diffusione of the COVID-19. Se si sviluppano dei sintomi o se i sintomi persistono, sottoporsi a un test PCR of laboratorio. Se si sospetta un’infezione, si raccomanda of repeat the test after 1–2 days, poiché the virus do not può essere rilevato with precisione in all the fasi dell’infezione.

- DO NOT VALIDO: the line of control (C) do not appare. The result of the test do not è valido indipendentemente dalla appearance o meno of the line of test (T). Repeat the test with una new cassetta o contattare the doctor.

Warnings
Solo for the diagnostica in vitro.
Do not use questo test come unica base for gestione dell'infezione from COVID-19. Si prega of consultare in qualsiasi momento un operatore sanitario se i sintomi persistono o peggiorano, o se si teme for the propria salute.
Possono verificarsi results negativi se the test do not viene eseguito entro i primi 7 days dalla manifestazione dei sintomi.
The test su un soggetto of age inferiore ai 15 anni deve essere eseguito from un adulto.
Keep out dalla reach dei children for ridurre the rischio of bere accidentalmente the reagente o of ingerire piccole parti.
Do not use after the expiry date.
The test è disposable e from use solo with i ingredients forniti.
Do not eseguire the test to the luce diretta of the sun.
Avoid contact with the reagente of estrazione. In casi of inalazione, ingestione o exposure of the skin o degli eyes to the reagente of estrazione, adottare immediatamente the misure of primo soccorso in conformità with the scheda of sicurezza (SDS).
The test richiede the prelievo of un campione dalla cavità nasal. During l'esecuzione of the test prestare particular attenzione alle istruzioni su come eseguire the swab. L'esecuzione errata of the campionamento può comportare un result errato. Questo è particolarmente importante in caso of assenza of sintomi.
The cassetta for the test deve rimanere nella busta sigillata fino to the momento dell'utilizzo.
Lavare the hands accuratamente before e after the test.
The test deve essere usato solo for the rilevazione qualitativa degli antigens SARS-CoV-2 in campioni prelevati with swab nasal.
L'intensità of the line of test do not è necessariamente correlata to the titolo virale of SARS-CoV-2 presente nel campione.
L'inosservanza of the "Istruzioni for l'uso" può influire negativamente sulla prestazione of the test e/o invalidare the result of the test.
Si tratta of un test esclusivamente presuntivo. In caso of result positivo, è necessario sottoporsi immediatamente a un test PCR of laboratorio e a un follow-up clinical.
Si possono verificare results negativi se the level of antigene in un campione è inferiore to the limite of rilevamento of the test. Si raccomanda of repeat the test after 1-2 days se si sospetta un'infezione in corso, se ci si trova in un ambiente ad high rischio o dove c'è un rischio professional, o si ha un'esposizione nota a COVID-19.
I results negativi do not escludono l'infezione from SARS-CoV-2. Se si manifestano sintomi simili a quelli from COVID-19, è necessario sottoporsi immediatamente a un ulteriore test PCR of laboratorio.
I results positivi of the test do not escludono co-infezioni with altri agenti patogeni.
Un result positivo do not può determinare se una person è contagiosa.

Storage
Conservare nella busta sigillata a una temperatura of 4-30 °C.
Shelf life a packaging unopened: 24 months.

Size
The kit contains:
- 1 cassetta of test;
- 1 provetta contenente reagente of estrazione;
- 1 swab;
- 1 sacchetto of smaltimento;
- 1 istruzioni for l'uso.

Cod. ISCOVU002-B00