Description
Test disposable destinato ad individuare the new coronavirus SARS-CoV-2 che causa the COVID-19 nel fluid oral umano.
The test è progettato for l'uso domestico with l'auto-prelievo dei campioni of fluid oral. The test è destinato all'uso in subjects sintomatici che soddisfano the definizione dei casi for the COVID-19 nonché in subjects asintomatici, limitatamente ai contatti of casi confermati o probabili of COVID-19 e agli operatori sanitari a rischio.
È un test immunologico qualitativo basato su membrana for the determination degli antigens of SARS-CoV-2 nei campioni of fluid oral umano.
The test fornisce solamente un result preliminare, the conferma finale deve essere basata su results of diagnostica clinica.

How to use
Before of effettuare the test
Do not mettere niente in bocca, incluso cibo, bevande, gomme from masticare o products based on tabacco almeno 10 minutes before dell'esecuzione of the test.
Lavarsi the hands with water e soap for almeno 20 seconds before of the test. Se do not sono disponibili water e soap, use un disinfectant for the hands with almeno the 60% of alcohol.

Passo 1: Raccolta of the campione
Rimuovere l'imbuto e the tube of plastic dalla package, inserire l'imbuto sul tube.
Tossire deeply 3-5 times. Indossare una mask facciale o coprire bocca e nose with un panno mentre si tossisce e mantenere the distanza dai presenti.
Sputare with delicatezza the fluid oral nell'imbuto. The fluid oral (free from bolle) dovrebbe raggiungere l'altezza indicated dalla line of riferimento.
Se the fluid raccolto do not è sufficiente, repeat i passi for the raccolta of the campione.
Inserire l'imbuto usato nel sacchetto of bio-sicurezza.

Passo 2: Preparazione of the campione
Tirare for aprire the solution swab e versare tutta the solution nel tube with the fluid oral. Inserire the tappo sul tube. Comprimere with delicatezza the tube for 10-15 times for mescolare bene.

Passo 3: Esecuzione of the test
Rimuovere the device of test dall'astuccio sigillato e usarlo entro un'ora. I migliori results si ottengono se the test viene eseguito immediatamente after l'apertura of the busta of alluminio.
Posizionare the cassetta of the test su una surface piana.
Rovesciare the tube e versare 2 drops of solution nel pozzetto (S) of the device of test e quindi avviare the timer.
Do not muovere the cassetta of the test during l'esecuzione of the test.

Passo 4:
Leggere i results after 15 minutes. Do not interpretare i results after 20 minutes.
After aver completato the test, mettere all i ingredients of the kit of test nel sacchetto of bio-sicurezza e smaltirlo secondo i regolamenti locali.
Do not riutilizzare nessuno dei ingredients of the kit usati.
Lavare accuratamente the hands after aver smaltito the test.

Lettura dei results
Informare dei results the proprio doctor curante e seguire attentamente the istruzioni/regolamenti locali for i casi of COVID.

- POSITIVO: appaiono due linee colorate. Una line colorata dovrebbe comparire nella zona of control (C) e un'altra line colorata dovrebbe comparire nella regione test (T). L'intensità of the color nella regione of the line of test (T) varia a seconda of the numero of antigens presenti nel campione. Quindi the presenza of una qualsiasi sfumatura of color nella regione of test (T) deve essere interpretata come un result positivo. Un result positivo significa che è molto probabile che the person sia contagiata from COVID-19.
I campioni positivi devono essere confermati. Mettersi immediatamente in auto-isolamento, secondo quanto prescritto dai regolamenti locali, e contattare the proprio doctor curante o the distretto of assistenza sanitaria secondo the istruzioni of the autorità locali. The test sarà verificato tramite un test molecolare (PCR) of conferma e saranno fornite the istruzioni sui passi seguenti.

- NEGATIVO: compare una sola line colorata nella regione of control (C). Nessuna line colorata compare nella regione of the line of test (T). È improbabile che the person sia contagiata from COVID-19. È tuttavia possibile che the test dia un result errato (falso negativo) in alcune people with COVID-19. Ciò significa che si potrebbe aver contratto the COVID-19 also se the test ha dato un result negativo.
In caso of sintomi quali pain of testa, emicrania, fever, Hair loss of flavor e olfatto, contattare the più vicino punto of assistenza sanitaria, secondo the regole dell'autorità locale.
È possibile repeat the test with un new kit. In caso of sospetto, repeat the test after 1-2 days, poiché the coronavirus do not può essere determinato in all the fasi dell'infezione.
Also with result negativo, the regole of distanziamento e hygiene devono continuare ad essere osservate.

- INVALIDO: the line of control do not appare. Un volume insufficiente of campione o una procedura scorretta sono the più probabili cause of the mancata appearance of the line of control. Rivedere the procedura e repeat the test with un new kit o contattare the proprio doctor curante o un centro for the diagnosi of COVID-19.

Warnings
Leggere attentamente the package leaflet before of effettuare the test.
The test è destinato esclusivamente all’auto-diagnosi in vitro. Test disposable, do not riutilizzare.
Do not use after the expiry date.
Do not mangiare, bere o fumare nell'area in cui si manipolano i campioni o i kit.
Do not bere the solution swab presente nel kit. Manipolare the solution swab with care ed avoid che venga a contact with skin ed eyes, in caso of contact rinse immediatamente with abbondante water corrente.
Do not use the test se the package è danneggiata.
Lavarsi accuratamente the hands before e after the manipolazione.
Se the result preliminare dovesse essere positivo, informare of the result the proprio doctor curante e seguire attentamente the istruzioni/regolamenti locali for i casi of COVID.
I test eseguiti su children e ragazzi devono essere effettuati in presenza of adults.
The test usato deve essere smaltito secondo the norme locali.
The mancata osservanza of alcuni passaggi of the procedura of the test può generare results scorretti.
I results ottenuti with the test devono essere considerati in aggiunta ad altri results clinici of altri test e valutazioni of laboratorio.
Se the result of the test è negativo o do not reagent ma i sintomi clinici persistono, è perché the virus potrebbe do not essere rilevabile nello stadio precoce of infezione. Si consiglia of repeat the test with un new test 1-2 days after o of recarsi in ospedale for escludere l'infezione.
Results positivi of the COVID-19 possono essere dovuti a infezione from ceppi of virus do not-SARS-CoV-2 o altri fattori of interferenza.

Storage
Conservare a temperatura comprese tra 2 °C e 30 °C. Do not congelare.
Do not aprire the package finché do not si è pronti ad eseguire the test.
Shelf life a packaging unopened: 24 months.

Size
The kit contains:
- Device for the test;
- Device for the raccolta of the campione (imbuto, tube e punta of the tube);
- Solution swab;
- Package leaflet;
- Sacchetto of bio-sicurezza.

Cod. ICOV-802HALL