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BIOCHEMICAL SYSTEM INTERN. SPA

Strips Measurement Blood glucose Vtrust Td-4279 Gluc 50 Pieces

Strips Measurement Blood glucose Vtrust Td-4279 Gluc 50 Pieces

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MINSAN: 982464859

EAN: 8033937233137

DITTA: BIOCHEMICAL SYSTEM INTERN. SPA

VTRUST
TD-4279

Description
Strips reattive for the blood glucose for uso diagnostico in vitro. Disposable.
The strips reattive VTRUST TD-4279 quando utilizzate together to the sistema of monitoraggio of glucosio e beta chetoni VTRUST TD-4279, consentono the measurement dei livelli nel sangue from parte of un utente domestico o from parte of professionisti of the settore sanitario. The sistema utilizza campioni of sangue intero cool prelevato from finger. Questo sistema do not è destinato ad essere utilizzato for the diagnosi o lo screening of the diabete mellito.
I professionisti possono use the strips reattive for testare campioni of sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato to the test of the sangue intero capillare.
The norma EN ISO 15197:2015 indica che i results forniti dai glucometri ricadano all’interno of ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) rispetto to the value of the metodo of riferimento quando the concentration of glucosio è inferiore a 100 mg/dl (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto to the value of the metodo of riferimento quando the concentration of glucosio è 100 mg/dl (5,55 mmol/L) o superiore. The seguenti tabelle visualizzano quanto spesso the device VTRUST TD-4279 raggiunge questo obiettivo. The tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato tested sei times ottenendo così 960 results) for valutare the prestazioni of the sistema VTRUST TD-4279 strumento e VTRUST TD-4279 (TD-4330) strips rispetto to the metodo of riferimento YSI-2300.

Accuratezza dei results for concentrazioni of glucosio < 100 mg/dl (5,55 mmol/L)
Entro ± 5 mg/dl
(Entro ± 0,27 mmol/L)
Entro ± 10 mg/dl
(Entro ± 0,55 mmol/L)
Entro ± 15 mg/dl
(Entro ± 0,83 mmol/L)
83,3% (270/324) 100% (324/324) 100% (324/324)

Accuratezza dei results for concentrazioni of glucosio ≥ 100 mg/dl (5,55 mmol/L)
Entro ± 5% Entro ± 10% Entro ± 15%
66,4% (422/636) 96,9% (616/636) 100% (636/636)

Accuratezza dei results for concentrazioni of glucosio tra 31,2 mg/dl (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dl (36,06 mmol/L)
Entro ± 15 mg/dl o ± 15%
(Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%)
100% (960/960)

The CV (%) è inferiore to the 5% sia for the precisione intermedia che for the ripetibilità.

How to use
Lavare e dry the hands before of eseguire the test.
Inserire completamente the strip reattiva nella fessura dello strumento finché do not procede ulteriormente. Quando the strip è completamente inserita, lo strumento eseguirà diversi controlli. Raccogliere un campione of sangue of circa 0,5 microlitri with the strip reattiva. È necessario apply una amount of sangue sufficiente for ottenere results accurati. Portare a contact the goccia of sangue with the hole pad of the strip reattiva e attendere fino a quando the finestra of conferma do not è completamente riempita. Do not apply un campione of sangue from finger spalmandolo sulla strip. The device inizierà the conto to the rovescia. After pochi seconds lo strumento visualizzerà the value of the blood glucose. L'ultima lettura verrà salvata automaticamente nello strumento. Spegnere the device removing the strip reattiva e buttare via the strip reattiva.
I results of the test potrebbero essere sbagliati se the barra of contact do not è completamente inserita nella fessura.
The lato frontale of the strip reattiva deve essere rivolto verso l’high quando viene inserito nello strumento.
The letture of the blood glucose forniscono results plasma equivalenti e vengono visualizzate in milligrammi/decilitro (mg/dl). L'intervallo of size of questo strumento è 20-600 mg/dl (1,1-33,3 mmol/L).

Ora of the day Normali valori of riferimento of the blood glucose su plasma for do not diabetici
A digiuno e before of un pasto < 100 mg/dl (5,6 mmol/L)
2 ore after i pasti < 140 mg/dl (7,8 mmol/L)
Si prega of consultare the doctor for determinare un intervallo of riferimento che si adegui meglio to the paziente.

Se i results of the test sono inusuali o do not coerenti with quanto the paziente si sente:
- assicurarsi che the finestra of conferma of the strip reattiva sia completamente riempita of sangue;
- controllare the expiry date of the strips reattive;
- controllare the prestazioni dello strumento e of the strips reattive with the soluzioni of control.
The soluzioni of control contengono una amount nota of glucosio che può reagire with the strips reattive. È possibile controllare the prestazioni dello strumento, of the strips reattive e the procedura of esecuzione of the test confrontando i results ottenuti with the soluzioni of control with l'intervallo stampato sull'etichetta of the bottle of the strips reattive o sulla package. Effettuare the test of control qualità regolarmente garantisce results accurati. Si prega of fare riferimento to the manuale d'uso for the istruzioni of esecuzione of the test of control. The range of riferimento of the soluzioni of control può variare with ogni new bottle o package of strips reattive. Assicurarsi of controllare the range sull'etichetta of the bottle o sulla package.

Ingredients
Glucosio deidrogenasi (E. coli) 8%, Mediatore redox 55%, Preservante enzima 8%, Substances do not reagenti 29%.

Warnings
Solo for uso to the of out of the body.
I results possono essere do not accurati se the test viene eseguito su pazienti with pressure sanguigna low o su pazienti che sono in stato of shock.
Keep sia the strips reattive che the lancets away dalla reach dei children. In caso of ingestione, consultare immediatamente un doctor.
The personale sanitario e qualunque utente che esegua the test su più pazienti with questo sistema dovrebbe maneggiare with attenzione all ciò che entra in contact with the sangue for avoid the trasmissione of malattie infettive, inclusi gli oggetti sterilizzati.
Do not eseguire the test of the blood glucose during o subito after un test of absorption dello xilosio. Lo xilosio nel sangue può dare results falsamente elevati.
L'intervallo of ematocrito consentito è tra 25% e 55%. Consultare the proprio doctor se do not si conosce the level of ematocrito.
Dopamina, L-Dopa, metildopa, acid urico, acid ascorbico e paracetamolo do not influenzano significativamente i results of the test of the blood glucose to the normal concentration of the sangue.
Do not esistono interferenze significative from parte of galattosio, maltosio o fruttosio osservate nei test of the blood glucose.
Concentration of trigliceridi nel sangue fino a 3.000 mg/dl (33,9 mmol/L) do not influenzano i results in modo significant, ma possono influenzare i results a livelli più alti.
Altitudini fino a 3.275 mt (10.742 feet) do not influenzano i results of the test.
For i pazienti with alterata circulation periferica, do not è recommended raccogliere the sangue dal sito of raccolta approvato in quanto i results potrebbero do not riflettere the level of blood glucose fisiologico. Questo si potrebbe verificare nelle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa of chetoacidosi diabetica o a causa of iperglicemia from stress, come iperosmolare do not chetotico, shock, scompenso cardiaco NYHA of IV Classe o malattia occlusiva arteriosa periferica.
Use solo eparina come anticoagulante for sangue intero capillare o venoso.
Livelli insolitamente alti o bassi of blood glucose possono essere indice of una grave condizione medica. Se the maggior parte dei results sono insolitamente alti o bassi, si prega of contattare the proprio doctor.
Do not use strips scadute.
Do not toccare the strips reattive with the hands bagnate.
Use the strip reattiva subito after averla tolta of the bottle. Chiudere the bottle solo after aver preso the strip. Keep the bottle sempre chiuso.
Do not piegare, tagliare o modificare the strip reattiva.
For gli operatori sanitari: indossare sempre i gloves e seguire the politiche e the procedure of the rischio organic of the propria struttura during l'esecuzione dei test sui campioni of sangue dei pazienti. Use solo campioni of sangue intero cool. I professionisti possono use the strips reattive for testare campioni of sangue capillare, venoso e arterioso.
I seguenti composti quando si trovano in eccesso rispetto to the loro value limite se testati with the glucometer VTRUST TD-4279 possono generare results elevati of glucosio:

Sostanza Concentration limite
(mg/dl)
Intervallo of concentration terapeutico/fisiologico (o limite superiore)
(mg/dl)
Acetaminofene (Paracetamolo) > 6,25 0,45 - 3
Acid Ascorbico > 5 2
Ioduro of Pralidoxime > 5 10 (IV Dose 500 mg)
Acid Urico > 10 2 - 8

Storage
Conservare the strips reattive solo nel loro bottle originale away dalla luce diretta of the sun in un place cool, dry with una temperatura tra 2 °C e 30 °C e una umidità relativa inferiore all’85%.
Shelf life after opening: 24 months.

Size
Package contenente 50 strips reattive disposable.

Cod. 3800580LV
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