Description
Aghi for penna sterile from abbinare a un iniettore adjustable for iniezioni sottocutanee. Disposable, apirogeni, atossici. In package singola autoprotetta.
Free from latex.
Features generali
Needle a triplice affilatura totalmente robotizzata.
Siliconatura dell'ago for agevolare the penetrazione nella scalp e ridurre the sensazione of pain for the paziente.
Treatment anti-attrito of the punta cartuccia for facilitare the foratura of the tappo of the cartuccia dell'iniettore adjustable.
Sterilizzazione a gas Ossido of Etilene to the 10%.
Conformi to the norma EN ISO 11608-2.
Case dotato of fustella ottica removibile.
Indicazioni d'uso
Terapia mediante iniezioni sottocutanee.
Device doctor secondo direttiva 93/42 CEE modificata dalla direttiva 2007/47/CE attuazione with D.Lgs. n°37 of the 25-01-2010
Classe IIa
Conformità
EN ISO 11608-2 Aghi penna
EN ISO 7864 Aghi ipodermici disposable
EN ISO 9626 Acciaio inox
ISO 2859 Piani of campionamento
EN ISO 11135 Sterilizzazione
EN ISO 10993-1 Biocompatibilità Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 9001
Sistema Assicurazione qualità: certificato secondo ISO 13485

COMPONENTE	MATERIALE	CONFORMITÀ
Container primario	Polietilene atossico	Direttiva 10/2011 CEE
Bariletto	Polipropilene atossico	Direttiva 10/2011 CEE
Cannula	Acciaio inox	ISO 9626
Silicone	Atossico ed apirogeno ad uso medicale	Eur. PH. – U.S.P. vigente
Copri-needle	Polietilene atossico	Direttiva 10/2011 CEE
Collante	Colla UV - atossica	Direttiva 10/2011 CEE

Storage
Shelf life 5 anni dalla data of produzione in package integra.
Modalità e durata of storage: conservare in un place cool ed dry away from substances chimiche.

Size

CODE	SIZE NEEDLE	DIAMETER	LENGTH	PARETE
0200001900001	G29	0,33 mm	12 mm	Regular Wall
0200001000008	G30	0,30 mm	8 mm	Regular Wall
0200001100005	G31	0,25 mm	5 mm	Extra Thin Wall
0200001100006	G31	0,25 mm	6 mm	Extra Thin Wall
0200001100008	G31	0,25 mm	8 mm	Extra Thin Wall
0200001200004	G32	0,23 mm	4 mm	Extra Thin Wall
0200001200006	G32	0,23 mm	6 mm	Thin Wall
0200226300008	G33	0,20 mm	4 mm	Extra Thin Wall
0200226601008	G34	0,18 mm	3,5 mm	Extra Thin Wall