Wondfo

Beschreibung
Der Wondfo Streptokokken-A-Test ist ein immunologischer Lateral-Flow-Test zum qualitativen Nachweis von Streptokokken-Antigenen der Gruppe A aus Rachenabstrichproben zur Unterstützung bei der Frühdiagnose einer Infektion mit Streptokokken der Gruppe A.
Zur In-vitro-Selbstdiagnose. Zur Eigenanwendung.
Streptokokken der Gruppe A sind einer der bedeutendsten menschlichen Krankheitserreger, die akute Pharyngitis, Tonsillitis, Impetigo und Scharlach verursachen.
Es ist sehr wichtig, eine Streptokokkeninfektion von anderen ätiologischen Erregern (z. B. viralen, mykoplasmatischen oder chlamydialen Ursprungs) zu unterscheiden, damit eine geeignete Therapie eingeleitet werden kann. Die frühzeitige Diagnose und Behandlung von Streptokokken-A-Pharyngitis-Infektionen verringert die Schwere der Symptome und weitere Komplikationen wie rheumatisches Fieber und Glomerulonephritis; daher ist es nützlich, einen Test zu Hause griffbereit zu haben, um bei Auftreten der ersten Symptome eine Diagnose stellen zu können.
Wenn die Probe in die entsprechende Vertiefung gegeben wird, führt die Kapillarwirkung dazu, dass die Probe durch die Membran wandert.
Wenn die Konzentration der Streptokokken-A-Antigene in der Probe den Schwellenwert (Cut-off) erreicht oder überschreitet, erscheint eine sichtbare farbige Linie im Testbereich, was auf ein positives Ergebnis hinweist. Das Fehlen dieser farbigen Linie im Testbereich (T) deutet auf ein negatives Ergebnis hin.
Wenn der Test korrekt durchgeführt wurde, erscheint als Verfahrenskontrolle eine farbige Linie im Kontrollbereich (C).

Anwendung
PROBENENTNAHME UND -VORBEREITUNG
1. Entnehmen Sie die Probe mit dem im Kit enthaltenen sterilen Rachenabstrich-Tupfer.
2. Drücken Sie die Zunge mit einem Zungenspatel nach unten. Tupfen Sie den hinteren Rachenraum, die Mandeln und andere entzündete Bereiche ab. Vermeiden Sie es, mit dem Tupfer die Zunge, die Wangen und die Zähne zu berühren.
3. Der Test sollte idealerweise unmittelbar nach der Probenentnahme durchgeführt werden.

DURCHFÜHRUNG DES TESTS
Bringen Sie das Gerät und die Extraktionsreagenzien vor der Durchführung des Tests auf Raumtemperatur (10 °C-30 °C).
1. Geben Sie 4 Tropfen des Extraktionsreagenz A und 4 Tropfen des Reagenz B in das entsprechende Extraktionsröhrchen und vermischen Sie diese vollständig. Die Farbe der gemischten Flüssigkeit sollte gelb werden.
2. Geben Sie den Tupfer mit der Probenentnahme in das Röhrchen. Drehen Sie den Tupfer zehnmal. Lassen Sie den Tupfer für eine Minute im Röhrchen. Entfernen Sie anschließend den Tupfer, während Sie den Tupferkopf an der Innenseite des Röhrchens ausdrücken, um so viel Flüssigkeit wie möglich aus dem Tupfer zu entfernen. Entsorgen Sie den Tupfer.
3. Verschließen Sie das Röhrchen und mischen Sie den Inhalt durch vorsichtiges Schütteln. Die Probe muss sofort getestet werden.
4. Entnehmen Sie den Test aus dem versiegelten Aluminiumbeutel, indem Sie ihn an der Kerbe aufreißen, und legen Sie den Test auf eine saubere, trockene und ebene Fläche. Geben Sie 3 Tropfen der gemischten flüssigen Probe aus dem Röhrchen in die Probenvertiefung (gekennzeichnet durch einen Pfeil) der Testkassette, indem Sie das Röhrchen umdrehen und zusammendrücken.
5. Warten Sie 10 Minuten und lesen Sie die Ergebnisse ab. Lesen Sie die Ergebnisse nicht nach 15 Minuten ab.

Auswertung der Ergebnisse
Positiv
Wenn zwei farbige Linien sowohl im Testbereich (T) als auch im Kontrollbereich (C) sichtbar sind, ist das Ergebnis positiv. Dies weist darauf hin, dass Sie sich möglicherweise in einer Phase einer Streptokokken-A-Infektion befinden und einen Arzt aufsuchen sollten.
Negativ
Wenn nur eine farbige Linie im Kontrollbereich (C) erscheint und keine farbige Linie im Testbereich (T) zu sehen ist, ist das Ergebnis negativ. Dies bedeutet, dass die Konzentration des Streptokokken-A-Antigens gleich oder niedriger als die Nachweisgrenze des Tests ist.
Ungültig
Es ist keine Linie sichtbar oder nur eine Linie im Testbereich, aber keine im Kontrollbereich. Dies ist ein Hinweis auf einen Verfahrensfehler und/oder eine Beeinträchtigung des Testreagenz. Wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit. Sollte der Test weiterhin ungültig sein, wenden Sie sich bitte an den Händler oder das Geschäft, bei dem Sie das Produkt erworben haben, und geben Sie die Chargennummer an.

Vorsichtsmaßnahmen
1. Dieses Kit ist ausschließlich für die In-vitro-Selbstdiagnose bestimmt. Nicht verschlucken.
2. Vertauschen Sie nicht die Verschlüsse der Reagenzien.
3. Verwenden Sie den Test nicht nach Ablauf des Verfallsdatums.
4. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
5. Verwenden Sie den Test nicht, wenn der Beutel durchlöchert oder nicht fest versiegelt ist.
6. Nach Gebrauch entsorgen. Der Test ist ein Einwegprodukt.
7. Vermeiden Sie den Kontakt der Reagenzien A und B mit Augen, empfindlichen Schleimhäuten, Wunden, Schnitten, Schürfwunden etc. Sollten diese Reagenzien mit Haut oder Augen in Kontakt kommen, spülen Sie diese gründlich mit Wasser ab.
8. Nicht essen, trinken oder rauchen in dem Bereich, in dem sich die Proben befinden und der Test durchgeführt wird.
9. Während der Handhabung der Probe sollten Schutzhandschuhe getragen werden. Waschen Sie sich nach dem Vorgang gründlich die Hände.
10. Das verwendete Gerät, der Tupfer und das Extraktionsröhrchen sind als ansteckender Abfall zu behandeln und daher in Behältern für biologische Gefahrstoffe zu entsorgen.

Einschränkungen
1. Die Ergebnisse dieses Tests sollten nicht zur Diagnose einer Pharyngitis herangezogen werden, da Pharyngitis durch andere Organismen als Streptokokken der Gruppe A verursacht werden kann. Dieser Test liefert keine Informationen über andere Pharyngitis-Arten als solche, die durch eine Streptokokken-A-Infektion verursacht wurden.
2. Ein negatives Ergebnis kann aufgrund einer unzureichenden Probenmenge oder einer zu geringen Zugabe der Reagenzien A und B auftreten. Wenn die Symptome anhalten oder sich verschlimmern, suchen Sie immer Ihren Arzt auf.
3. Ein Überschuss an Blut oder Schleim in der entnommenen Probe könnte die Leistung des Tests beeinträchtigen und zu einem falsch-positiven Ergebnis führen. Berühren Sie während der Probenentnahme nicht die Zunge, die Wangen, die Zähne oder blutende Bereiche im Mund mit dem Tupfer.
4. Wie bei jedem diagnostischen Verfahren sollte eine Diagnose ausschließlich von einem Arzt nach Bewertung aller klinischen und Laborergebnisse bestätigt werden.
5. Da im Test-Kit giftige Zusammensetzungen enthalten sind und die höchste Morbiditätsrate durch Infektionen der oberen Atemwege bei Kindern festgestellt wurde, sollte der Test bei allen Minderjährigen unter 16 Jahren von den Eltern oder einem anderen erwachsenen Familienmitglied durchgeführt werden.

Lagerung
1. Bei 4 °C-30 °C in der versiegelten Verpackung bis zum Verfallsdatum lagern.
2. Vor Sonnenlicht, Feuchtigkeit und Hitze schützen.
3. Nicht einfrieren.
4. Den Beutel vorzugsweise erst unmittelbar vor der Durchführung des Tests öffnen.
Bitte verwenden Sie das Testkit innerhalb von 1 Stunde nach Öffnen des Beutels.

Format
1 einzeln versiegelter Beutel (enthält Testgerät, Trockenmittelbeutel);
1 Extraktionsröhrchen;
1 steriler Rachenabstrich-Tupfer.

Art.-Nr. W039P0001