OPTIVE FUSION

Beschreibung
Medizinprodukt CE 0459, Klasse IIa.
OPTIVE Fusion ist ein rezeptfreies (OTC) Augenpräparat, das für Personen bestimmt ist, die unter Trockenheit, Reizungen, Brennen, Unbehagen und/oder anderen Symptomen des trockenen Auges leiden, und erfordert keine spezielle Schulung für die Anwendung.
OPTIVE Fusion dient der Befeuchtung und Hydratisierung der Augenoberfläche und ist dazu bestimmt, vorübergehende Linderung bei Trockenheit, Reizungen, Brennen, Unbehagen und/oder anderen Symptomen zu verschaffen, die durch das Syndrom des trockenen Auges (Dry Eye Disease - DED) oder durch Umgebungsfaktoren verursacht werden.
OPTIVE Fusion bietet sofortige wohltuende Linderung bei Trockenheitsgefühl, Reizungen, Brennen, Unbehagen und/oder anderen Symptomen, die durch das Syndrom des trockenen Auges (DED) oder Umgebungsfaktoren verursacht werden.
OPTIVE Fusion kann:
- Augenbeschwerden, Augentrockenheit und Augenreizungen verringern;
- die klinischen Anzeichen des trockenen Auges und die Stabilität des Tränenfilms verbessern.
OPTIVE Fusion ist sicher in der Anwendung auf der Augenoberfläche und kann bei Bedarf wiederholt angewendet werden, ohne dass eine Mindestwartezeit zwischen zwei Einträufelungen eingehalten werden muss.
OPTIVE Fusion ist mit allen Arten von Kontaktlinsenmaterialien (weiche und formstabile gasdurchlässige Kontaktlinsen) kompatibel.

Anwendung
Bei Bedarf 1 bis 2 Tropfen in das jeweilige Auge geben.
Nach Gebrauch wieder verschließen.

Bestandteile
10 ml Lösung enthalten: Carmellose-Natrium 0,5 %, Glycerin 0,9 %, Natriumhyaluronat 0,1 %, Borsäure 0,7 %, Natriumborat-Decahydrat 0,2 %, Erythrit, Natriumcitrat-Dihydrat, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat, Magnesiumchlorid-Hexahydrat, gereinigtes Wasser, Salzsäure oder Natriumhydroxid zur pH-Einstellung; konserviert mit PURITE 0,01 %.

Warnhinweise
- Die Lösung nicht einnehmen.
- Um Verunreinigungen oder mögliche Augenverletzungen zu vermeiden, die Tropferspitze nicht mit Oberflächen in Berührung bringen und direkten Kontakt mit dem Auge vermeiden.
- Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
- Nicht verwenden, wenn die Lösung ihre Farbe verändert oder trübe wird.
- Nicht nach dem auf dem Produkt angegebenen Verfallsdatum verwenden.
- Nicht verwenden, wenn die Verpackung Anzeichen einer Manipulation aufweist.
- Die Flasche nicht verwenden, wenn das Siegel am Flaschenhals vor der ersten Anwendung beschädigt war.
- Die Flasche nach Gebrauch sofort fest verschließen.
- 90 Tage nach dem ersten Öffnen die verbleibende Lösung entsorgen.
- Bei Raumtemperatur lagern.
- Zwischen der Anwendung verschiedener Augenpräparate 5 Minuten warten.
- Die Anwendung des Produkts abbrechen und einen Arzt aufsuchen, falls Augenschmerzen, Sehveränderungen, anhaltende Rötungen oder Augenreizungen auftreten oder sich der Zustand verschlechtert.
- Kann vorübergehendes verschwommenes Sehen verursachen, was die Fähigkeit zum Führen von Fahrzeugen oder Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann. Der Patient muss warten, bis das Sehvermögen wieder klar ist, bevor er Fahrzeuge führt oder Maschinen bedient.
- Bor steht bei hoher Dosierung mit negativen Auswirkungen auf die Fortpflanzung bei Tieren in Verbindung. Das Produkt enthält 0,7 % w/w Borsäure und 0,2 % w/w Natriumborat-Decahydrat, wobei die Gesamtexposition gegenüber Bor aus Borsäure und Natriumborat-Decahydrat weniger als 1 mg Bor/Tag beträgt, was unter der für Erwachsene und Kinder zulässigen täglichen Exposition liegt und deutlich unter den Werten bleibt, die bei Tieren zu unerwünschten Wirkungen führen. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder medizinisches Fachpersonal bezüglich der Anwendung während der Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Nicht verwenden, wenn die Verpackung Anzeichen einer Manipulation aufweist.

Nebenwirkungen
Klinische Studien und Post-Marketing-Erfahrungen mit OPTIVE Fusion haben folgende unerwünschte Nebenwirkungen identifiziert:
- Augenschmerzen, Augensekretion, Augenreizung, Augenlidödem, Fremdkörpergefühl im Auge, vermehrter Tränenfluss, Schwellung der Augen;
- Überempfindlichkeit.

Lagerung
Bei Raumtemperatur lagern.
Haltbarkeit nach Anbruch: 90 Tage.

Format
10 ml Flasche.