Sobrefluid

RINONEB

Beschreibung
Medizinprodukt zur Vernebelung topischer Lösungen über den Nasenweg.
Medizinprodukt zur Vernebelung von Lösungen, die zur Inhalation zugelassene Arzneimittel enthalten, in die Nasenhöhlen für topische Behandlungen der oberen Atemwege.
Medizinprodukt, das dazu entwickelt wurde, die Verabreichung topischer Lösungen über den Nasenweg mittels Vernebelung zu ermöglichen. Die Lösungspartikel mit einer Größe von 10-20 Mikron ermöglichen die Behandlung der oberen Atemwege, indem sie den Nasenrachenraum erreichen, den ersten Bereich bei Erkrankungen der oberen Atemwege und Ort der Bildung bakterieller Biofilme.
Die konische Form des Verneblers, die aus weichem und porenfreiem Material gefertigt ist, ermöglicht eine Abdichtung am Nasenloch und passt sich ergonomisch sowohl an Erwachsene als auch an Kinder an. Die Kanüle ermöglicht die Entnahme von Lösungen, die zur Inhalation zugelassene Arzneimittel enthalten, aus jeder Art von Fläschchen.

Anwendung
1. Die Kanüle an der Spritze befestigen.
2. Das Fläschchen mit der Lösung öffnen und den Inhalt durch die Kanüle aufziehen.
3. Die Kanüle durch den Vernebler ersetzen.
4. Den Vernebler in das Nasenloch einführen und den Kolben der Spritze zur Vernebelung drücken. Den Vorgang auch für das andere Nasenloch wiederholen und versuchen, die in der Spritze enthaltene Lösung gleichmäßig auf beide Nasenlöcher aufzuteilen.
5. Bei älteren Kindern und Erwachsenen den Oberkörper aufrecht halten, den Kopf leicht zur Seite neigen und den Vernebler in das Nasenloch einführen.
6. Bei Säuglingen und Kleinkindern (unter 3 Jahren) muss der Vorgang im Liegen auf der Seite durchgeführt werden, wobei der Kopf zur Seite geneigt und der Vernebler vorsichtig in das obere Nasenloch eingeführt wird.
REINIGUNG
Das Medizinprodukt Sobrefluid RINONEB ist für die Verwendung durch einen einzigen Patienten bestimmt, kann jedoch mehrfach verwendet werden. Aus diesem Grund ist eine gründliche Reinigung nach jeder Anwendung sehr wichtig, um die Langlebigkeit und die einwandfreie Funktion zu gewährleisten.
Nach jeder Anwendung:
1. Den Vernebler mit lauwarmem Leitungswasser und gegebenenfalls mit etwas neutraler Seife reinigen. Vor dem Aufbewahren in der Verpackung das Gerät gründlich mit einem weichen Tuch abtrocknen;
2. Die Spritze unter fließendem Wasser waschen und gründlich mit einem weichen Tuch abtrocknen;
3. Die Kanüle sowohl innen als auch außen mit fließendem Wasser abspülen, außen gründlich mit einem weichen Tuch abtrocknen und innen an der Luft trocknen lassen. Sicherstellen, dass alle Komponenten vollständig trocken sind, bevor sie wiederverwendet werden.
4. Nach der Reinigung können die drei Komponenten in der Aufbewahrungsschachtel gelagert werden.

Anwendung
1. Die Kanüle auf die Spritze schrauben und die Kappe entfernen.
2. Das Fläschchen mit der Lösung öffnen, die Kanüle einführen und den Inhalt aufziehen. Die Kanüle abschrauben und entfernen, wobei sie mit der entsprechenden Schutzkappe verschlossen wird.
3. Den Vernebler an den beiden seitlichen Flügeln halten und fest auf die Spritze schrauben, indem er im Uhrzeigersinn bis zur vollständigen Befestigung gedreht wird, ohne übermäßige Kraft auszuüben.
4. Das Gerät in das Nasenloch einführen und durch Drücken des Kolbens vernebeln. Den Vorgang auch für das andere Nasenloch wiederholen und die Lösung gleichmäßig auf die beiden Nasenlöcher aufteilen.
5. Bei Erwachsenen und Kindern (ab 3 Jahren) den Oberkörper aufrecht halten, den Kopf leicht zur Seite neigen und den Vernebler in das Nasenloch einführen.
6. Nach Rücksprache mit einem Arzt muss der Vorgang bei kleinen Kindern (über 3 Monate) im Liegen auf der Seite durchgeführt werden, wobei der Kopf zur Seite geneigt und der Vernebler in das obere Nasenloch eingeführt wird.

Warnhinweise
Das Medizinprodukt Sobrefluid RINONEB ist für die Verwendung durch einen einzigen Patienten bestimmt, kann jedoch mehrfach verwendet werden. Das Produkt ausschließlich für den vorgesehenen Zweck verwenden. Vor der Anwendung die Packungsbeilage aufmerksam lesen. Die Kanüle und die Spritze sind zur Mehrfachverwendung bestimmt. Die Spritze nur durch Aufziehen der Lösung mittels Kanüle befüllen. Vor jeder Anwendung sicherstellen, dass alle Komponenten intakt und unbeschädigt sind. Zur Wiederverwendung die Reinigung gemäß den Anweisungen im Abschnitt „Reinigung“ durchführen. Das Produkt vor Feuchtigkeit, Licht und Wärmequellen geschützt aufbewahren. Das Gerät nicht bei Kindern unter 3 Monaten anwenden. Das Medizinprodukt so lange verwenden, wie die mechanische Integrität und die Vernebelungsfunktion erhalten bleiben, jedoch nicht länger als 6 Monate ab dem Datum der ersten Anwendung. Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Lagerung
Das Produkt bei einer Temperatur unter 30°C lagern.
Haltbarkeit bei intakter Verpackung: 24 Monate.

Format
Packung enthaltend:
- 1 Verneblergerät;
- 1 Luer-Lock-Spritze 5 ml;
- 1 Kanüle zur Entnahme von Lösungen.