SINOVIAL 32 2 ml

Beschreibung
Synovialflüssigkeitsersatz, der die physiologischen und rheologischen Eigenschaften arthrotischer Gelenke wiederherstellt. Diese therapeutische Wirkung wird durch die besonderen Eigenschaften der verwendeten Hyaluronsäure erzielt. Die in SINOVIAL 32 2 ml enthaltene, durch Fermentation gewonnene und chemisch nicht veränderte Hyaluronsäure weist eine hervorragende Verträglichkeit auf. Durch die Wiederherstellung der viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit reduziert SINOVIAL 32 2 ml Schmerzen und stellt die Gelenk- und Sehnenmobilität wieder her.
SINOVIAL 32 2 ml wirkt nur in dem Bereich, in den es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben. Die Verbesserung ist unmittelbar: Bereits nach der ersten Injektion sinkt der globale WOMAC-Index, und ab der dritten Injektion wird die Abnahme statistisch signifikant.
Angezeigt bei akuten und chronischen Tendinopathien und/oder in Verbindung mit Gelenkbeschwerden sowie im Reparaturprozess von Sehnen, auch nach chirurgischen Eingriffen. SINOVIAL 32 2 ml ist ein Medizinprodukt zur Ergänzung der Synovialflüssigkeit, das die physiologischen und rheologischen Eigenschaften von arthrotischen Gelenken und Sehnen wiederherstellt. Im Gelenk reduziert SINOVIAL 32 2 ml Schmerzen und fördert die Wiederherstellung der damit verbundenen Gelenk- und Sehnenmobilität, wobei es nur in der Synovialhöhle wirkt, in die es injiziert wird, ohne eine systemische Wirkung auszuüben. Darüber hinaus wirkt SINOVIAL 32 2 ml dank seiner schmierenden und viskoelastischen Eigenschaften auf die Sehnenscheide, wo es das Sehnen-Gleiten ("Tendon gliding") und die physiologischen Heilungs-/Reparaturprozesse verbessert und so der Bildung von Adhäsionen bei postoperativen Verläufen vorbeugt.

Anwendung
Vor der Injektion ist gegebenenfalls vorhandener Gelenkerguss zu aspirieren.
Die Verschlusskappe der Spritze vorsichtig abschrauben, dabei den "Luer-Lock"-Verschlussring fest zwischen den Fingern halten und besonders darauf achten, einen Kontakt mit der Öffnung zu vermeiden. Die Nadel (Durchmesser zwischen 18 und 22 G) auf den Luer-Lock-Verschlussring der Spritze aufsetzen und festschrauben, bis ein leichter Druck spürbar ist, um einen dichten Verschluss zu gewährleisten und ein Austreten von Flüssigkeit während der Verabreichung zu verhindern; dabei den "Luer-Lock"-Verschlussring fest zwischen den Fingern halten.
SINOVIAL 32 2 ml bei Raumtemperatur und unter streng aseptischen Bedingungen in den Synovialraum des Gelenks oder in die Sehnenscheide/den peritendinösen Bereich injizieren, je nach festgestellter medizinischer Notwendigkeit.

Bestandteile
1,6 % Hyaluronsäure, hochgereinigtes Natriumsalz (Molekulargewicht zwischen 800 und 1.200 kDalton), Natriumchlorid, Natriumphosphat, Wasser für Injektionszwecke.

Warnhinweise
SINOVIAL 32 2 ml darf nur von einem Arzt injiziert werden.
Der Inhalt der Fertigspritze ist steril.
Die Spritze ist in einer versiegelten Blisterpackung verpackt. Die Außenfläche der Spritze ist nicht steril.
Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist.
Die Injektionsstelle muss auf gesunder Haut liegen.
Nicht vaskulär injizieren. Nicht außerhalb der Gelenkhöhle, in das Synovialgewebe oder in die Gelenkkapsel injizieren. Nicht bei reichlichem intraartikulärem Erguss verabreichen.
Nicht erneut sterilisieren. Das Produkt ist nur zum Einmalgebrauch bestimmt. Nicht wiederverwenden, um Kontaminationsrisiken zu vermeiden.
Nach dem Öffnen muss es sofort verwendet und nach Gebrauch entsorgt werden.
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Nach der intraartikulären oder in die Sehnenscheide erfolgten Injektion sollte dem Patienten empfohlen werden, körperlich anstrengende Aktivitäten zu vermeiden und normale Aktivitäten erst nach einigen Tagen wieder aufzunehmen.
Das eventuelle Vorhandensein einer Luftblase beeinträchtigt die Eigenschaften des Produkts nicht.
SINOVIAL 32 2 ml nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da sich ein Niederschlag bilden kann.
Die extraartikuläre Infiltration von SINOVIAL 32 2 ml kann lokal unerwünschte Wirkungen verursachen. Während der Anwendung von SINOVIAL 32 2 ml können an der Injektionsstelle Symptome wie Schmerzen, Wärmegefühl, Rötung oder Schwellung auftreten. Diese Nebenwirkungen können durch das Auftragen von Eis auf den behandelten Bereich gelindert werden. Normalerweise klingen sie nach kurzer Zeit ab. Der Arzt muss sicherstellen, dass die Patienten ihn über nach der Behandlung aufgetretene unerwünschte Wirkungen informieren.
SINOVIAL 32 2 ml darf nicht bei einem infizierten oder stark entzündeten Gelenk injiziert werden oder wenn der Patient an einer Hauterkrankung oder Infektion im Bereich der Injektionsstelle leidet.
Das Produkt darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder andere Bestandteile verwendet werden.
Bisher sind keine Wechselwirkungen zwischen SINOVIAL 32 2 ml und anderen Arzneimitteln bekannt.
Nicht mit Desinfektionsmitteln wie quartären Ammoniumsalzen oder Chlorhexidin mischen, da sich ein Niederschlag bilden kann.
Darf nicht bei einem infizierten oder stark entzündeten Gelenk injiziert werden oder wenn der Patient an einer Hauterkrankung oder Infektion im Bereich der Injektionsstelle leidet. Das Produkt darf nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Natriumhyaluronat oder andere Bestandteile verwendet werden.
SINOVIAL 32 2 ml darf nur von einem Arzt injiziert werden.

Lagerung
Bei Raumtemperatur, jedoch unter 25 °C und entfernt von Wärmequellen lagern. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit bei unversehrter Verpackung: 36 Monate.

Format
Packung mit 1 Fertigspritze (32,0 mg Hyaluronsäure-Natriumsalz in 2 ml gepufferter physiologischer Natriumchloridlösung).

Art.-Nr. 6000001304