REISE-KLISTIER

Beschreibung
Medizinprodukt zur Reinigung des letzten Darmabschnitts von Stuhl und/oder Gasen durch Einführung einer Sonde in das Rektum und/oder Sigmoid.
Die Anwendung erfolgt zu diagnostischen Zwecken, vor chirurgischen Eingriffen oder bei vorübergehenden Stuhlentleerungsstörungen aufgrund eines traumatischen, obstruktiven Fäkalklumpens sowie bei Verstopfung oder anderen Defäkationsproblemen.
Es kann auch im häuslichen Bereich verwendet werden.
Ausgestattet mit einer Anal-Kanüle für Einläufe und einer Vaginal-Spülkanüle.

Eigenschaften
Beutelgröße	105x105x215 mm ±5
Schlauchlänge	1.350 mm ±20
Schlauchinnendurchmesser	7,5 mm ±0,1
Schlauchaußendurchmesser	10,5 mm ±0,1
Beschichtung
Stärke	300 Mikron ±15
Zugfestigkeit	Länge 215 + 10 kg/cm2
Schweißnaht
Hält einer statischen Kraft von 100 N (Newton) für 100 Sekunden stand
Dichtigkeit
Der Verschluss und die Abdichtung verhindern das Auslaufen von Wasser
Fassungsvermögen
Ca. 2 Liter

Gebrauchsanweisung
Vor jedem Zusammenbau des Produkts muss eine Reinigung und Desinfektion sowie, falls erforderlich, eine Sterilisierung der mit dem Anwender in Kontakt kommenden Teile (Kanülen) erfolgen.

Für den Zusammenbau wie folgt vorgehen:
• Das Verbindungsstück in das untere Ende des Beutels einführen und festschrauben (ohne Werkzeug).
• Den transparenten Schlauch auf das Verbindungsstück schieben, bis er den Anschlag des Schlauchhalters erreicht.
• Das andere Ende des transparenten Schlauchs auf den Schlauchhalter am Hahn mit Hebel aufschieben; der Abschnitt, in dem der Schlauch auf den Hahn geschoben wird, muss so gewählt sein, dass die spätere Dichtheit gegenüber den verwendeten therapeutischen Flüssigkeiten gewährleistet ist und gleichzeitig ein Abrutschen während der manuellen Handhabung verhindert wird.
• Den Beutel mithilfe des mitgelieferten Griffs in einer geeigneten Position vertikal aufhängen; die Halterung muss eine stabile Verankerung gewährleisten, um mögliche Kontaminationen oder ein versehentliches Eindringen von Fremdflüssigkeiten/-materialien in den Beutel zu vermeiden. Die Höhe, in der der Beutel positioniert wird, bestimmt den Wasserdruck in der Kanüle; fragen Sie den Arzt nach der empfohlenen Aufhänghöhe.
• Den Hahn mithilfe des Hebels schließen (die geschlossene Position ist durch die 90°-Ausrichtung des Hebels zum Flüssigkeitsstrom gekennzeichnet).
• Eine der beiden mitgelieferten Kanülen (je nach Verwendungszweck) fest auf den Hahn schrauben.

Nun ist das Gerät einsatzbereit.

Vorsichtsmaßnahmen vor der Anwendung
Vor dem Auspacken sicherstellen, dass die Verpackung unversehrt ist. Sollten Teile fehlen oder beschädigt sein, das Gerät nicht verwenden, sondern sich an den Verkäufer wenden. Für eventuelle Rückfragen wenden Sie sich bitte immer an Ihren Apotheker/Arzt.
Vor jeder Anwendung stets prüfen, ob alle Bestandteile des Geräts unversehrt und nicht beschädigt sind (z. B. Risse, Dellen, Risse), keine Verfärbungen aufweisen, keine ungleichmäßige Färbung haben, keinen oberflächlichen Schimmel aufweisen und kein unangenehmer Geruch aus dem Inneren des Beutels mit Griff oder von anderen Komponenten ausgeht.
In solchen Fällen das Gerät nicht verwenden und umgehend ersetzen.

Reinigung
Vor der ersten und jeder weiteren Benutzung alle Teile manuell auseinanderbauen, mit lauwarmem Wasser und neutraler Seife waschen und anschließend desinfizieren; die Kanülen können durch Gammastrahlung, Hitze oder Ethylenoxid sterilisiert werden.
Für die geeignete Desinfektionsmethode alle Bestandteile des Geräts manuell auseinanderbauen und den Apotheker/Arzt konsultieren, unter Berücksichtigung der in den Eigenschaften angegebenen Materialzusammensetzungen.
Keine Bürsten zur Reinigung verwenden, sondern nur weiche Schwämme, um die Oberfläche nicht zu zerkratzen.
Verwenden Sie keinen Alkohol, Lösungsmittel oder Säuren zur Reinigung der Oberflächen des Geräts.

Komponenten
• Beutel: PVC (medizinischer Gebrauch)
• Griff für Beutel: LDPE (Polyethylen niedriger Dichte)
• Transparenter Schlauch: PVC (medizinischer Gebrauch)
• Verbindungsstück: HDPE (Polyethylen hoher Dichte)
• Anal-Kanüle: HDPE (Polyethylen hoher Dichte)
• Vaginal-Kanüle: HDPE (Polyethylen hoher Dichte)
• Hahn mit Hebel - Gehäuse: HDPE (Polyethylen hoher Dichte)
• Hahn mit Hebel - Hahn: HDPE (Polyethylen hoher Dichte)
Latex-sicher.

Warnhinweise
Einige nicht zulässige und daher verbotene Verwendungsarten des Geräts:
- Anwendung auf verletzten Körperstellen.
- Anwendung über einen Zeitraum von mehr als 60 Minuten.
- Anwendung für andere Spülungen als vaginale oder rektale.
- Einfüllen von Substanzen, die nicht flüssig sind und eine andere Viskosität als Wasser haben.
- Anwendung in Kombination oder als Teil anderer Medizinprodukte.
- Verwendung mit Flüssigkeiten über 35°C.
- Veränderungen oder Manipulationen der Bestandteile und/oder Eigenschaften.
- Verwendung ohne ärztlichen Rat.
- Missbräuchliche Verwendung.

Lagerung
In der Originalverpackung an einem trockenen Ort aufbewahren, nicht in direktem Kontakt mit Wärmequellen, geschützt vor Staub und Schadstoffen sowie außerhalb der Reichweite von Kindern lagern.
Keine schweren Gegenstände auf das Gerät stapeln, keinen mechanischen Belastungen aussetzen.
Das Gerät nicht verstauen, wenn Teile feucht oder nass sind.

Format
1 Reise-Klistier mit Zubehör:
- 1 PVC-Beutel mit Griff
- 1 transparenter PVC-Schlauch
- 1 Hahn mit Öffnungshebel
- 1 Verbindungsstück
- 1 kurze Anal-Kanüle
- 1 lange Vaginal-Kanüle

Art.-Nr. FOR005001